岗位职责：
1、撰写临床试验相关资料中临床药理内容，包括IND/NDA申报资料、Ⅰ~Ⅲ期临床研究方案、临床总结报告等；
2、复核临床研究方案的起始剂量、耐受剂量、治疗剂量等；完成临床采血设计；
3、撰写临床药理研究方案，包括食物影响、药物相互作用、放射性物料平衡、肝肾功能不全PK、C-QT等；
4、从临床药理角度充分解读PK、PD数据，熟练完成非临床到临床、体外到体内数据的建模分析，分析暴露-安全性/有效性关系，支持临床试验设计；
5、熟练建立pop-PK等模型，为II、III期剂量选择、特殊人群预测等实施提供技术支持，对临床全过程的PK/PD数据进行解析及群体药代动力学分析。
任职资格：
1、硕士及以上学历，临床药理学、临床药学、生物药剂学、药理学等相关专业；2、具备较丰富的临床药理专业基础知识，具备至少3年临床药理、定量药理、DMPK等相关工作经验；
3、熟悉药物相关法规技术要求；熟练使用Phoenix WinNonlin，NONMEM，SAS等建模与模拟软件。