岗位职责：
1、负责无菌医疗器械研发项目的计划和实施，主导产品结构设计、工艺评估、产品性能评价，风险分析等;
2、负责产品完整生命周期内设计风险识别、管控及验证;
3、负责全新产品概念实现到立项，原样制作，用户调研等工作;
4、负责产品上市前后临床性能确认及优化改进;
5、负责设计验证和确认，实验平台的搭建，新方法开发与验证等工作;负责产品开发DHF文件的编制和交付。
技能要求：
1、本科及以上学历，机械相关专业背景，有相关职称优先；
2、五年及以上工作经验(无菌耗材同行业内三年以上工作年限可放宽)；
3、拥有完整及健康的医疗器械体系企业员工优先；
4、熟悉医疗行业常用材料知识、加工方式(含注塑)；
5、熟练使用Solidworks、CAD等3D及2D软件;
6、英文读写能力熟练，能够阅读英文文献;
7、拥有至少一个无菌医疗器械产品完整生命周期的开发经验;熟悉无菌医疗器械行业相关体系要求及法律法规;
8、具备良好的学习和创新能力、良好的团队合作，沟通能力、执行能力强、工作积极主动，具有强烈的责任意识。