工作内容:负责研发部日常工作,搭建部门组织构架,合理分配部门工作内容;组织部门人员进行必要的培训,督导部门人员履行职能,确保工作顺利完成;组织制定、审核本部门职责及本部门人员岗位工作职责;组织制定、审核本部门相关管理文件,并督促本部门人员严格执行。主要职责: 1.根据企业产品规划战略,确定产品的开发方向和开发思路,负责组织产品的立项、开发、上市过程。 2.负责公司所有项目的管理,带领研发团队,进行器械产品的开发,协调项目开发相关部门,保证项目进度。3.熟悉最新的学科进展和国内外技术资料,负责为公司决策提供技术参考,组织解决关键技术和重大技术问题。 4.负责优化产品开发流程、体系,为产品线的布局以及产品升级提供决策参考。5.负责产品开发过程中的风险管理。 6.负责动物实验、临床实验的内外部协调工作。 7.负责研发团队的管理和培养。 8.其他与研发相关的工作。 职位要求: 1.材料、生物医学等相关专业,本科以上学历。 2.有5年以上二、三类医疗器械产品开发经验,有完整的三类医疗器械开发经验。 3.有3年以上项目管理和研发团队管理经验,熟悉医疗器械研发流程,熟悉ISO13485质量管理体系。 4.能够阅读英文文献,了解国内外相关产品领域动态。 5.具有优秀的领导力、影响、组织、决策、协调能力。 6.高度的责任感、优秀的品德。