岗位职责:1.负责医疗创新产品研发项目的全生命周期管理,确保项目达成。2.收集并分析产品需求信息,将其转化为具体的产品功能与特性要求,完成研发项目的立项工作;3.负责新产品、新材料的研发及性能优化改进及相应数据整理、分析工作。4.负责新产品转产所需工艺文件、检验文件、BOM等文件的编制5.配合项目的注册申报工作,准备相关技术文件与资料,协助产品顺利获得注册许可。6.制定项目预算并进行成本控制,监控项目费用支出情况,分析成本偏差原因并采取相应措施进行调整优化,提高项目的经济效益。6.定期向上级领导汇报项目进展情况,及时反馈项目中的问题与风险,提供决策支持信息与建议,确保公司管理层对项目状态有清晰的了解与掌控。任职要求:1.本科及以上学历,生物医学工程、医学、药学、材料学等相关专业。2.具有 3 年以上医疗高分子材料产品研发项目经验,有成功主导医疗产品从概念设计到上市全过程的项目经历者优先。3.熟悉医疗高分子材料产品研发流程与法规要求,如医疗行业注册法规、质量管理体系标准,具备良好的法规合规意识与风险把控能力。4.具备出色的跨部门沟通能力,能够有效协调跨部门资源,达成项目目标。5.具备较强的问题解决能力与应变能力,能够在复杂多变的项目环境中迅速识别问题、分析原因并制定有效的解决方案。8.具备良好的文档撰写能力与项目汇报能力,能够清晰、准确地撰写项目文档(如项目计划、技术报告、注册申报资料等)并向上级领导与相关部门进行项目汇报。