岗位职责:1.负责临床试验方案撰写;2.负责临床试验项目开展过程中的临床学术支持,如研究病历、CRF、知情同意书、患者日记卡、研究者手册的撰写、审核及修订;3.负责临床总结报告、临床研究综述等临床部分申报资料的撰写、审核及修订;4.根据临床项目的需求,与临床医学专家、审评专家进行临床方案设计相关的沟通;5.参与临床方案讨论会、总结会,并提供相关学术支持;6.负责对试验团队提供医学支持和医学培训,并对试验团队提出的医学问题进行解答。任职要求:1.硕士及以上学历,药学或临床医学相关专业,有1类/2类药物项目经验者优先;2.熟悉临床研究管理流程包括地方性法规和GCP;3.有良好的英文检索及医药信息检索能力、有较好的英文阅读能力和医学文字写作基础;4. 具有很强的执行力、责任心、思维活跃,拥有创新思维能力和团队合作精神。