岗位职责:1.负责公司生物药项目的CMC项目管理工作,确保项目按计划推进。按需组织项目会议,落实会议执行项并及时沟通汇报 ;2.负责组织协调公司内部各部门和CDMO/CRO及相关合作单位的沟通,确保项目稳步推进;3.协调组织开发生产中心各部门,确定项目的开发策略及计划,并负责跟踪落实行动项执行;4.定期汇报和总结项目进展,及时收集整理项目文件,能及时发现项目的风险及问题,并及时协调各部门做出解决方案;5.制定并维护项目的预算和时间表,把控项目的费用支出,核算项目的开发成本;6.负责建立项目管理规范及流程,完善体系化建设;7.完成上级安排的其他相关工作。任职要求:1.本科及以上学历,药学、生物工程、生物技术、生物化学、生物制药等相关专业,英语流利,有海外留学背景者优先;2.3年及以上抗体药项目CMC管理经验,有跨国药企工作经验者优先;3.熟悉大分子药物产品开发过程,有完整的生物大分子药物IND申报经验,组织或撰写过IND申报资料者优先,参与过BLA申报者优先;4.具备良好的敬业精神和团队合作精神,有较强的工作责任心,耐心谨慎;沟通协调能力强,抗压能力强。