【工作内容】
- 负责制定和执行公司产品的验证计划，确保产品符合GMP（良好生产规范）和相关法规要求。
- 对生产工艺、清洁程序、设备性能等进行系统验证，记录验证过程中的数据，编写验证报告。
- 审核验证文件，包括验证方案、验证记录、验证报告等，保证其准确性和完整性。
- 协调跨部门团队，确保验证项目的顺利进行，解决验证过程中遇到的问题。
- 持续监控验证流程，识别改进机会，提升验证效率和质量。
- 参与新项目或新产品导入前的验证准备，确保新产品或技术能够安全有效地投入使用。
【任职要求】
- 拥有药学、生物医学工程、化学等相关专业本科及以上学历。
- 至少1年以上的医药行业工作经验，熟悉药品的研发、生产、质量控制流程。
- 熟悉GMP及相关法规要求，了解药品和医疗器械的验证标准和方法。
- 具备良好的文档撰写能力，能够独立完成验证方案、记录和报告的编制。
- 具备较强的沟通协调能力和团队合作精神，能够在多学科团队中有效工作。
- 工作认真负责，具有良好的问题分析和解决能力。