工作职责
1、负责根据生产计划，协调人员完成制剂现场的取样、抽检、巡检等日常工作；
2、负责参与制剂生产异常情况的调查并给出初步调查结论，确保与制剂生产相关的变更、偏差、CAPA、OOS、OOT得到调查并给出初步审核意见；
3、负责参与调查与产品质量相关的投诉、退换货，并给出初步调查结论和改进方向；
4、负责确保在产品放行前完成对批生产记录、批包装的审核；
5、负责审核与制剂生产的文件，包括验证方案、验证报告、批生产记录、批包装记录、相关操作规程以及设备维护保养规程等文件，并给出初步审核意见；
6、负责协调与制剂现场QA相关文件的文件的起草、修订和初步审核；
7、负责组织起草产品年度质量回顾分析报告并进行初步审核；
8、负责组织起草环境及公用介质年度质量回顾分析报告并进行初步审核；
9、负责进行团队管理、绩效考核、月度预算、人员培训、工时梳理、团队建设。
任职要求
1、大专及以上学历，2年以上药企QA经验，2年以上管理经验。有医药外包装生产管理经验者优先；
2、熟悉医药行业相关法律法规，具有较强的质量和成本意识，能及时有效地发现和解决与生产相关的问题；
3、拥有较强的沟通协调能力、文件撰写能力、质量管理能力、团队管理能力、归纳总结能力；
4、熟练使用办公软件及岗位所需的相关软件。