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药代动力学项目负责人
1-1.8万·13薪
人 · 本科 · 3年及以上工作经验 · 性别不限2025/02/18发布
定期体检周末双休餐补五险一金节日福利带薪年假

南京工业大学国家大学科技园-科技创新大楼

公司信息
南京海纳医药科技股份有限公司

民营/500-1000人

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职位描述
岗位职责:
1、负责生物样本分析项目(药代PK/药效PD/生物等效性试验BE)的设计和主导实施工作;
2、确保所有参与该项目的实验人员明确各自所承担的工作,并掌握和执行相关的标准操作规程;
3、处理实验过程中出现的异常情况;掌握工作进展,确保实验记录及时、准确、规范;
4、负责所承担项目的药品注册申报资料审核、现场核查的迎检工作以及项目的发补回复;
5、及时处理质量保证人员出具的报告。

职位要求:
1、药代动力学、药物分析、药学等相关专业优先,本科及以上学历。
2、具有GLP经验或3年以上生物样品检测分析方面工作经验者优先。掌握生物样品分析技术,熟练使用LC-MS/MS等相关仪器。
3、掌握药代动力学软件和数据分析,包括PK模型及基础的统计学知识。
4、熟练检索、阅读英文文献资料。
5、良好的沟通能力和团队协作精神。
6、熟练应用PPT、WORD、EXCEL等办公软件。

职位福利:五险一金、餐补、定期体检、节日福利、周末双休、带薪年假

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