岗位职责】 1.熟悉体内药效的工作内容及其相关标准操作规程/标准技术规程; 2.负责公司研发项目的体内药效专题的运行管理; 3.在试验实施期间,负责与各部门之间保持良好的沟通,并做好记录; 4.负责对体内药效实验结果进行统计学分析,编写总结报告,确保报告内容应完整、真实和准确地反应整个试验过程和结果; 5.负责更新和完善SOP、试验方案和总结报告模板; 6.负责参与对外药效合作单位的沟通、交流及项目推进; 7.领导交办的其他任务。 【任职资格】 1.硕士及以上学历,药学、生物学、药理毒理等相关专业; 2.具有体内药效3年及以上工作经验,并在本部门从事QA/QC工作1年及以上; 3.熟悉药物研发流程、药学、药理毒理、生物学相关知识; 4.熟知GLP规范化管理NMPA,FDA,OECD以及其他药监部门发布的药品临床前试验相关管理办法; 5.具有良好的英文阅读能力,能口语交流者优先; 6.具有较强的创新精神,创新药物研发激情,和良好的职业水准。 7.具有较强的计划执行能力,沟通能力,责任心强,工作细心,有良好的服务意识和良好的团队合作能力,善于沟通和表达。