工艺开发与优化:负责免疫细胞治疗产品(如CAR-T、CAR-NK)的工艺开发,包括细胞分离、转导、扩增、制剂等关键步骤。使用DOE方法设计实验,优化工艺参数,提升工艺的稳定性、可重复性。工艺放大与验证:负责工艺从小规模到大规模生产的放大与验证工作。实验设计与数据分析:独立完成DOE实验设计,撰写实验方案并实施。熟练使用Minitab/JMP/GraphPad等软件进行实验数据整理与分析。撰写研究方案与报告,提出改进建议并推动工艺优化。设备操作与检测:熟练使用细胞处理的自动化设备(如Xuri W25、Sepax等)及检测设备(如流式细胞仪、酶标仪等)。进行相关检测与分析,确保实验数据的准确性和可追溯性。技术支持与跨部门协作:与研发、生产、质量控制等部门紧密合作,确保工艺开发的顺利实施。为生产团队提供技术支持,解决工艺中的技术问题。参与技术转移,支持工艺从研发到生产的顺利过渡。任职要求:教育背景:生物工程、生物技术、细胞生物学、免疫学或相关领域的本科及以上学历。工作经验:本科需具备3年以上免疫细胞治疗产品工艺开发经验。有CAR-NK细胞开发经验者优先。技能要求:熟悉细胞培养、转导、扩增、制剂等工艺。具备DOE实验设计能力,能够独立撰写实验方案。熟练使用Minitab/JMP/GraphPad等软件进行数据整理与分析。熟练使用细胞处理的自动化设备(如Xuri W25、Sepax等)及检测设备(如流式细胞仪、酶标仪等)。了解GMP、FDA法规及细胞治疗产品的相关指导原则。