**岗位职责：
1. 负责对与产品工艺开发过程的符合性及原始记录的真实性等进行监督和检查。
2. 负责质量研究过程的符合性及原始记录的真实性等进行监督和检查。
3 .负责生产技术转移过程符合性及原始记录的真实性等进行监督和检查。
4. 负责参与供应商、受托方质量控制体系的现场审计。
5 .负责受托生产企业稳定性样品的放样工作，审核稳定性考察方案、报告，并对结果进行不良趋势做回顾统计分析。
6 .负责研发、生产过程中的检验异常情况的处理。
7. 负责审核受托生产企业留样品种的年度考察计划制定及执行。
8.负责监督受托生产企业必须按照质量标准对物料、中间产品、待包装产品和成品进行检查和检验，并有记录。同时保证按时完成检验任务。
9. 确保检验过程中出现的OOS或OOT时，能够及时开展调查和处理，并做好记录，及时保存归档。以及检验结果的及时性、真实性、准确性、完整性。
10. 负责产品放行前对批检验记录审核，确认按批准的质量标准及检验规程进行检验

**任职要求：1.本科以上文化，应当具有药学、制药工程程或者相关专业背景；
2. 有药品生产企业QC、药品微生物检测相关工作经验优先，熟悉GMP、药典等相关法规；
3. 具备良好的实验室操作技能，熟悉实验室常用仪器设备的使用和维护；
5. 具备较强的责任心和团队合作精神，工作细致、严谨。