南京融捷康是一家致力于开发创新疗法的生物医药研发公司，专注于自免、肿瘤、神经疾病领域。作为医学专员、经理，您将参与和支持公司创新药物的临床开发工作，从早期临床试验到关键性注册研究阶段。您将与跨职能团队紧密合作，确保临床研究方案的科学性、合规性，并为产品的上市申请提供医学支持。

岗位职责：
1、参与公司临床试验的设计和实施，提供医学支持，协助制定临床开发策略；
2、撰写或审阅临床研究相关文件，包括研究方案（Protocol）、研究者手册（IB)、知情同意书(ICF)、临床研究报告（CSR）等，确保临床研究符合监管要求和科学标准；
3、负责临床试验阶段的医学支持，包括医学监查、安全性评估、数据分析等，从医学角度识别临床试验中的医学风险（可能存在的试验方案违背、方案设计缺陷等问题），提出解决方案并推动实施；
4、与研究者、学术专家、CRO保持密切沟通，建立良好合作关系，确保试验顺利推进；
5、参与研究者会议（Investigator Meeting）和专家咨询会（Advisory Board），与外部专家沟通研究设计和医学问题；
6、与临床运营、数据管理、统计团队紧密合作，提供医学支持，解答与疾病领域、治疗方案和临床试验相关的医学问题；
7、 搜集、追踪相关领域最新研究进展，协助评估新适应症或新产品的临床开发可行性；
8、支持监管事务团队，参与临床试验申请（IND/CTA）和与监管机构的沟通。


任职资格：
1、临床医学相关专业，博士学历，有相关疾病领域临床经验者优先；
2、2年以上生物医药行业从事临床开发或医学事务的经验，熟悉临床试验流程；
3、熟悉GCP、ICH-GCP、FDA等相关法规和指南，具备较强的数据分析和解读能力，能够从临床数据中提取关键医学证据并转化为策略建议；
4、具有良好的中英文文献检索及医药信息检索能力，能够撰写和审阅英文医学文件；
5、优秀的沟通和协作能力，能够与内部团队和外部专家有效沟通；
6、具有较强的项目管理和执行力，责任心强，有一定的抗压能力；
7、获得GCP证书优先考虑。


我们提供：
1、参与创新药物的早期开发，与行业大咖合作，快速积累临床开发经验；
2、提供丰富的培训和学习机会，支持个人职业成长；
3、提供具有竞争力的薪酬和奖金体系；
4、扁平化管理，鼓励创新和协作，关注员工健康与工作生活平衡。