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临床外部数据管理高级专员 (MJ010471)
7千-1万
人 · 本科 · 无需经验 · 性别不限2025/04/11发布
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金峰大厦

公司信息
恒瑞医药-上海盛迪医药有限公司

已上市/10000人以上

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职位描述
1. 学习掌握数据传输协议内容,负责起草I 期健康人临床试验的外部数据传输协议(DTA)
2. 根据签署的DTA,测试外部数据的格式与传输过程
3. 接收外部数据和检查外部数据结构、格式与内容等
4. 学习掌握CRF 中关于外部数据点的审核要求
5. 熟练使用EDMS、sftp 外部数据传输系统
6. 负责开通第三方供应商数据传输的账号、权限
7. 负责外部数据与EDC 数据一致性检查工作
8. 参加项目例会,在带教的指导下为外部数据外部数据管理方面的问题提供解决方案
9. 学习对外部数据进行"盲态(masking/suppression)" 工作处理

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