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大分子药代专题负责人
1-1.5万·13薪
人 · 硕士 · 1-3年工作经验 · 性别不限2025/05/12发布
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公司信息
江苏鼎泰药物研究(集团)股份有限公司

民营/500-1000人

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职位描述
岗位职责:
1.依据国内外GLP法规,相关指导原则和其他科学性文件进行所承担专题,负责大分子药物非临床药代研究方案的设计和实施,撰写试验方案,安排实验日期,进行资源配置,批准数据和试验报告。
2.指导项目团队,协调生物分析任务与进程,并确保试验数据的完整性和规范性;必要时提供对策解决试验过程中遇到的技术和法规依从遵循性方面的问题。
3.对所分配项目的科学性、技术性和法规依从性整体负责,与委托方进行交流,定期向委托方反馈试验进展,保证客户知悉项目的进展和出现的问题。
4.全力配合QA,委托方和监管机构对所负责项目的核查,及时处理QA,委托方和监管机构提出的问题,确保生物分析各环节满足法规,指导原则及SOP的要求。
5.按照公司和部门、实验室管理规范和制度要求管理和使用试验室,定期进行分析仪器的检查、维护保养、测试和校正工作。
6.专题或伴随试验结束时,负责方案、所有原始资料、相关记录、报告等的归档工作。
7.协助完成公司及部门安排的其他管理和学科建设方面的任务。

任职资格:
1.硕士学历两年以上相关行业工作经验,应届博士学历,医学、生物学、药学专业背景;
2.参与过大分子PK研究经验,熟悉PK分析软件及生物分析方法,有CRO背景经验优先;
3.具有良好的沟通技巧和英语听说读写能力;
4.积极主动,具有良好的团队合作意识;
5.熟练使用office等办公软件以及数据分析软件。

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