1.协助管理者代表，根据法律法规进行质量管理体系的维护、培训、考核等；
2.负责年度体系计划编制，协助管理者代表开展管理评审、内外审核等体系活动；
3.CAPA的有效性跟进及管理;负责组织体系日常巡检；
4.负责组织体系相关培训与周期性会议；
5.负责公司体系文件的管理与下发等；公司内部变更跟进；
6.负责维护设备计量台账，进行周期送检工作；
7.负责跟进公司各部门质量目标的完成情况；

岗位任职资格：
1.本科或以上学历；2年及以上医疗器械体系相关工作经验；
2.熟悉医疗器械质量管理体系相关法律法规；
3.学习能力强，具备较强的逻辑分析和解决问题能力，有良好的团队合作精神和沟通能力；
4.熟练使用office等日常办公软件；
5.有内外审经验、ISO13485内审员资格证者优先；