工作内容:1、负责按照标准操作程序对生产过程的每一工序及检验过程进行监控,确保生产过程及检验过程符合GMP要求和工艺要求。2、负责原辅材料入库前的目检工作,负责标签和外包装材料的检验工作。3、负责产品的稳定性试验及留样考察。4、负责起草验证方案,协调验证工作,汇总验证报告。5、负责对生产现场各工序及QC实验室原始记录进行监控,对QC实验室的物料和产品检测记录及检测结果审核。6、参与变更的评估工作,对变更执行计划进行跟踪。7、参与OOT/OOS的调查、分析、整改活动。8、参与对产品不良反映、质量事故的分析、调研及处理工作。任职要求:1、拥有药学、药物分析相关专业的本科及以上学历。2、熟悉药品生产质量管理规范(GMP)及相关法律法规。3、严谨细致的工作态度,对细节的关注度高,能够独立解决问题。4、强烈的责任心和团队协作精神,能够在快节奏环境中高效工作。5、有相关工作经验者优先。工作地点:南京市栖霞区经济技术开发区新港大道26号