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药品QA
4.5-5千
人 · 本科 · 1年及以上工作经验 · 性别不限2025/07/04发布
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南京经济技术开发区新港大道26号

公司信息
南京制药厂有限公司

民营/500-1000人

该公司所有职位
职位描述
工作内容:
1、负责按照标准操作程序对生产过程的每一工序及检验过程进行监控,确保生产过程及检验过程符合GMP要求和工艺要求。
2、负责原辅材料入库前的目检工作,负责标签和外包装材料的检验工作。
3、负责产品的稳定性试验及留样考察。
4、负责起草验证方案,协调验证工作,汇总验证报告。
5、负责对生产现场各工序及QC实验室原始记录进行监控,对QC实验室的物料和产品检测记录及检测结果审核。
6、参与变更的评估工作,对变更执行计划进行跟踪。
7、参与OOT/OOS的调查、分析、整改活动。
8、参与对产品不良反映、质量事故的分析、调研及处理工作。

任职要求:
1、拥有药学、药物分析相关专业的本科及以上学历。
2、熟悉药品生产质量管理规范(GMP)及相关法律法规。
3、严谨细致的工作态度,对细节的关注度高,能够独立解决问题。
4、强烈的责任心和团队协作精神,能够在快节奏环境中高效工作。
5、有相关工作经验者优先。

工作地点:南京市栖霞区经济技术开发区新港大道26号

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