工作职责：
1.负责国际GMP法规指南的收集、分析，定期进行跟踪和信息更新，并进行上报；
2.负责国际GMP相关申请工作;
3.负责组织并协调公司质量部门完成国外客户审计、国外官方检查组织及后续整改回复工作；
4.配合国际注册经理完成产品国际注册中质量体系的相关工作；
5.协助公司质量部门建立和完善公司海外质量管理体系方面各项工作，并实现与现有国内质量体系的融合；
6.协助公司质量部门进行海外质量管理体系的培训和有效实施；
7.参与国际GMP认证团队建设；
8.参与领导交办的其他国际注册事项。
任职要求：
1.具备药学及相关专业本科及以上学历；
2.熟悉中国及海外GMP法规，从事海外GMP认证相关工作2-5年，有具体PICS、WHO-PQ、cGMP、EU-GMP认证等相关工作经验者优先；
3.具有良好的英文听、说、读、写能力，掌握GMP相关专业英语，可以使用英文书写资料及文件，具备检查现场翻译与沟通的能力；
4.熟悉国际药品注册法规及要求；
5.具备良好的多部门协调能力和沟通技巧；
6.具备一定的数据处理和分析能力。