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药物分析项目经理
1.2-2.2万
人 · 本科 · 3-4年工作经验 · 性别不限2024/11/08发布
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龙眠大道568号南京生命科技小镇MAX科技园21栋

公司信息
南京卓康医药科技有限公司

民营/少于50人

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职位描述
职位信息:
1、负责协助进行课题筛选、立项可行性分析、立项报告撰写;
2、负责所承担项目的选题论证报告及项目研发计划制定;
3、负责所承担项目的全面协调,督促原料药、分析、制剂各学科工作进度及委外研究进度,并负责与相关客户及时沟通,确保项目顺利开展;
4、负责指导所承担项目分析研发方案的制定并进行审核,对重点难点技术问题进行攻克;
5、负责组织实施所承担项目分析方法开发/确认、质量标准制定、分析方法验证、稳定性研究等各研究工作并进行把关审核;
6、负责组织实施所承担项目分析方法转移、质量标准等技术转移工作并进行把关审核;
7、负责指导收集项目相关物料采购信息,包括相关厂家资质、证明性文件、票据、合同等收集情况;
8、负责所承担项目研发实验过程及记录的真实性、科学性和完整性,负责试验数据分析、实验结果处理的准确性,与申报资料的一致性;
9、负责所承担项目分析相关申报资料撰写,并汇总所承担项目整体申报资料,提交相关负责人审核;
10、负责组内人员管理和实验区域管理,对各级下属员工进行培训和考核,对实验室区域的仪器设备、安全、卫生等工作负责;
11、完成上级领导安排的其他工作。

任职要求:
1、药学、药物分析、分析化学及相关专业本科及以上学历;
2、3年以上药物分析工作经验,拥有独立带领并完成药品研发;
3、熟悉药品管理及注册等相关注册法规及技术指导原则,熟悉申报资料的撰写及具有对申报资料审核的能力;
4、针对分析技术难点,能够提供解决方案。

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