岗位职责:1.管理合规部2.领导合规部核查研究资料及原始记录3.进行新产品申报前的各项质量研究工作及申报资料的整理4.协调合成、制剂,分析部三大部门协助解决项目推进中遇到的问题5.制定、完善SOP6.完成上级交给的任务要求:1.参与过化学药品申报现场核查的资料准备工作2.药学本科,两年以上药物分析/合成工作经验,两年以上QA工作经验,有研究所或CRO的QA工作经验更佳3.熟悉研发常用仪器,熟练操作HPLC、GC,能够独立撰写原始记录,熟练分析HPLC、GC图谱4.性格平和,有耐心,沟通能力良好5.能够熟练使用office软件