一、工作职责
1、负责质量管理体系文件的管理；
2、负责设备清洁验证、工艺验证等验证工作；
3、负责对质量管理体系文件、记录的控制情况实施监督和检查；
4、质量保证和监督工作，包括生产现场巡检、记录审核、放行、验证、偏差、变更、OOS、供应商审计、产品召回、质量分析和回顾等；
5、负责编制内部审核计划，协调内部审核人员按计划要求进行审核，并对纠正措施实施效果进行跟踪和验证。
二、岗位要求：
1、有编制和管理质量管理体系文件的经验。
2、有设备清洁验证、工艺验证或再验证经验。
3、有药品生产现场监督管理工作经历。