岗位职责


1、协助项目主管及制剂研究员进行原辅料及原研制剂的检验，质量标准及方法的验证；


2、参与项目组质量标准草案确立，试验方案的讨论。设计预试验方案，实验并做好原始记录，对试验结果及图谱进行初步分析，及时汇报项目主管，共同确定质量研究方法；


3、提供申报所需数据及图谱的整理和核实，整理申报所需原始记录，撰写参与的质量研究部分CTD资料。






任职资格


1、本科及以上学历，211、双一流院校药学、化学等相关专业优先；


2、一年以上相关工作经验，参与过新药研究或申报经历优先；


3、熟练进行HPLC、GC、UV等分析仪器的使用、维护和保养；


4、具有团队精神,性格开朗。