1、负责生产/质量管理有关程序的起草、审核和批准；
2、负责批生产记录和批检验记录的审核，经授权后释放产品；
3、参与各类验证文件的审阅及验证活动的监督；
4、负责变更控制和变更的审核；
5、负责偏差的管理和调查，在适当的时候签发预防纠正措施，并负责进行追踪和评估；
6、负责质量相关客户投诉的调查及监督纠正与预防措施的执行；
7、负责管理并协调本部门员工项目安排，制定并实施培训计划；
8、负责产品的年度质量回顾；
9、负责不合格品的批准和监督处理的执行（如返工、销毁）；
10、负责返回产品的处置批准；


任职资格：


1、2年以上药厂GMP体系QA工作经验；
2、本科以上药学相关专业