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工艺放大经理
1.8-2.5万·14薪
人 · 本科 · 5年及以上工作经验 · 性别不限2024/09/02发布
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牡丹江路华石路

公司信息
艾伟拓(上海)医药科技有限公司

民营/少于50人

该公司所有职位
职位描述
1. 协助公司总经理搭建工厂研发团队,制定相关管理流程;
2. 负责和集团总部相关项目负责人,对接和转移所申报辅料项目的小试技术文件;
3. 带领研发团队,对集团总部申报项目进行中试放大,在GMP管理体系下完成工艺验证相关工作;
4. 负责承接集团总部较成熟项目的工艺优化、中试放大,并在生产设备上完成足量合格产品交付;
5. 负责交接集团总部项目的技术文件,并撰写相关技术报告(如:中试报告,工艺验证报告等);
6. 负责制定项目计划,合理安排、推进下属员工工作,进行监督和考核;
7. 其它部门内相关工作。


职位要求:
1. 本科以上学历,有机化学、药物化学等相关专业;
2. 具有5年以上药品或原辅料研发及注册申报经验,有团队管理经验者优先;
3. 熟悉国内药品或辅料研发相关指导原则和GMP生产法规;
4. 熟悉放大生产设备,了解实验室和工厂设备的差异性;

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