1、产品QA在QA现场主管的领导下，负责相应产品的质量管理工作；
2、参与生产过程的变更和偏差的管理，包括受理、提出处理意见、监督执行、追踪等；
3、负责对生产现场进行检查和文件的审阅，保证GMP 的各项规定得到了有效执行；
4、负责审核产品批生产记录和批检验记录；
5、参与产品相关的研发小试报告的审核；
6、负责分管产品的成品取样，成品标签发放、平衡及发货前的确认；及产品的清洁验证，并组织进行验证；
7、参与产品生产相关验证，监督验证过程按要求进行；
8、负责协助产品的客户调查问卷填写；
9、配合产品退货及召回、用户投诉及意见的处理。
10、负责分管产品(车间）记录发放前审核、回收；物料、中间体、包装材料、回收物料和成品的质量标准的建立及更新；
11、负责制定产品周度报告、月度报告、年度报告；及起草及协调各部门对产品质量情况定期进行回顾及审核；
12、参与内部审核（自检），参与检查并跟踪整改/预防措施的执行情况；
13、参与官方/客户审计及法规检查的准备及陪同检查、存在问题整改措施的制定及执行追踪；
14、负责审核设备验证或确认，监督检查日常维护、维修、校准工作及方案和报告；
15、负责审核厂房、设施、设备维护保养计划及维护保养完成情况；
16、参与对负责车间进行GMP月度考核。
任职要求：
1、本科及以上学历，药学、制药工程、化学、化学工程、应用化学等相关专业，有工作经验者可适当放宽要求；
2、熟悉化学制药和GMP相关法规；
3、具备一定的沟通和管理能力。