1、起草制剂工艺相关的SOP、产品工艺规程、批生产记录、批包装记录等文件，以及归档车间相关文件；
2、组织各岗位的生产，包括生产计划及排班等；
3、巡检各岗位的生产，及时发现和解决生产过程中发生的问题，参与偏差调查、变更控制；
4、具备在各岗位操作的能力，能替岗生产；
5、收集、检查批生产记录、批包装记录；
6、实施车间内各岗位的GMP知识培训；
7、根据职责分工，撰写确认或验证方案，协调或实施厂房、设施的确认、设备确认、产品工艺验证、设备清洁验证等验证或确认；
8、组织产品的中试放大、临床药品、验证批次和商业化量产药品的生产；
9、新产品的开发；
10、公司安排的其他相关工作。