岗位职责

1、负责修订实施GMP的有关文件，会同生产部等制定产品工艺规程、标准操作程序、标准管理程序，并负责审核
2、负责组织制定和修订物料、中间产品、成品的内控标准和检验操作规程，制定取样和留样制度，并负责审核
3、组织修订检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品（或对照品）、滴定液、培养基等管理办法
4、按GMP要求，监督药包材生产全过程，负责质量控制和质量保证，确保产品质量。
5、决定物料和中间产品的使用，审核批记录，决定成品是否放行，出具成品放行单。
6、组织监测洁净室（区）的尘粒数和微生物数，组织实施稳定性试验，为确定物料贮存期、产品有效期提供数据。
7、组织实施GMP，组织学习GMP等相关知识，主持定期的GMP自检，将自检报告及整改措施报总经理室
8、会同物控部对主要物料供应商质量体系进行评估、审计，并组织并负责采购商视频和现场审计工作
9、负责对重要偏差报告、变更申请的审核，负责对用户投诉的调查处理、

任职资格

1、管理、质量等相关行业本科以上学历；英语良好；
2、5年以上质量管理工作经验；
3、熟悉ISO9000质量管理体系；了解ISO9000质量体系在企业的运作方法；了解产品工艺流程；熟悉运用质量管理工具及方法，如6sigma等；
4、有相关医药包装行业或软包装行业经验者优先；

薪资体系及福利待遇:

1. 公司缴纳五险一金；
2. 提供住宿，免费享用公司工作餐；
3. 公司发放各类节日慰问品，生日福利等；
4.职能岗薪资体系：基本公司+职级工资+岗位工资+考核工资；

公司有成熟的加薪体系及绩效考核体系，对于工作能力优秀者，待遇从优！欢迎您加入我们共谋发展！

南通惠得成包装材料人事部