该职位是我司下属子公司上海旭东海普南通药业有限公司的招聘岗位，工作地点在南通市如东县陈高工业园区。
岗位职责：
1. 药品注册申报资料的起草、收集、整理和初步审核，确保申报资料的完整性、正确性、真实性、及时性，若发现缺失，应及时通知公司相关人员进行补充。
2.和产品相关的补充申请、公司主要岗位人员变动及主要生产设施条件变更工作的申请备案。
3.公司现有品种包装、标签和说明书样稿的修订、审核。
4.在规定时间内将申报资料报送至国家各级有关部门。
5.样品注册检验工作对外的跟踪、协调和沟通。
6.申报资料在审评、审批阶段的跟踪、跟进工作，并及时将有关品种的评审信息反馈给部门负责人及相关人员，以及时做好资料的补充等工作。
7.保持与国家、省级有关药政、药检部门的联系和沟通，掌控最新的政策信息，并及时将有关信息反馈给公司相关部门。
8.负责申报资料的归档和保密工作。
9.产品质量回顾性工作（回顾分析每年产品的报备情况）。
10.向各级药监部门上报各种报表工作，完成药监部门临时通知的其他工作。
11.产品生产过程的监督检查，如：物料标识及投料量的检查，中间产品装量、外观、包装的抽查，生产偏差的手机处理，生产现场清洁、清场的情况检查。
12.检查生产记录，检验记录及现场记录是否及时真实。
13.参与偏差、变更、CAPA、自检。
岗位要求：
1.药学或化工相关专业本科及以上学历。
2.至少3年从事药品注册相关工作经验。
3.熟练规范掌握注册软件的填写，熟练使用办公软件。