岗位职责：
1、监控整个生产过程来确保产品生产符合GMP和主生产记录的要求；
2、关键步骤或参数、生产线的清洁/清场、中间品贮存、中间品的测试结果、包装质量等方面的工序间监控。根据获准的程序、规格标准和工作经验，分析并确定半成品质量是否符合要求；
3、参与偏差调查，包括分析偏差产生的原因，预测结果，并对整改行动计划提出意见，尤其是对中间品质量存在偏差的情况；
4、参与所有生产操作的GMP内审；
5、审核批生产记录确保其符合性。审核中的问题即使报告给QA经理，以便作出最后的决策；
6、维护好公司的所有现场质量记录，如偏差报告，变更记录，以及不合格品、退货和找回记录等；
7、参与客户质量投诉的处理；
8、在产品生产期间，负责半成品或成品的取样工作；
9、对检验合格以及生产过程检查合格的中间产品予以放行；
10、参与更新和修订与生产现场监控有关的SOP文件；
11、QA主管交待的其他相关事宜。
任职要求:
1、大专或以上学历药学或相关专业，有2年以上相关工作经验；
2、应有较强的适应内外瞬息变化环境的能力；
3、良好交流技能，应具有主动性，创新，判断的能力；
4、熟悉生产流程，又药企QA经验者优先。