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制剂灌装工程师
8千-1.4万
人 · 大专 · 3-4年工作经验 · 性别不限2024/09/06发布
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普米斯生物制药(南通)有限公司

公司信息
普米斯生物技术(珠海)有限公司

外资(非欧美)/150-500人

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职位描述
岗位职责:
1、按照GMP的规范以及生产计划完成制剂生产,包括生产前准备,原辅料及包材的领用,胶塞及西林瓶的清洗,容器具清洗、包扎、灭菌,灌装,轧盖,灯检,包装等各岗位的生产活动;
2、负责制剂区域环境清洁卫生及环境的维持;
3、负责制剂各区域记录的填写,包括但不限于:房间清洁记录,设备使用记录,批生产记录等;
4、负责生产过程中偏差调查、变更等文件及报告的起草;
5、负责生产区域所用物料的管理及生产成品的入库;
6、负责生产过程及日常行为严格遵守EHS、IP保护等合规准则;
7、协助验证部门完成制剂区域设备验证、清洁验证、工艺验证及培养基模拟灌装等;
8、协助工程部完成制剂相关设备计量及预防性维护;
9、积极配合协助、执行完成领导安排的其它工作。
任职要求:
1、药物制剂、药剂学或相关专业,大专以上学历;
2、4年以上GMP 生物医药企业制剂生产工作经验;
3、具有较强的英语读写能力;
4、熟悉GMP洁净操作相关规范,熟悉GMP相关法规及无菌制剂生产工艺,具备专业的无菌操作技能,能理解并遵守无菌生产区的出入及更衣和无菌区操作准则;
5、具备制剂实验操作能力,能熟练操作常用制剂设备并熟悉其原理;
6、为人诚实可靠、积极主动、爱岗敬业,具备团队合作精神;
7、良好的责任意识,有较好的沟通能力。

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