岗位职责:1.负责原料,包装材料和成品标准的制备、审核。2.负责MMF的审核。3.负责相关NCR/偏差的审核。4.负责相关SOP及其他相关文件的审核。5.负责组织偏差调查,审核相关报告。6.负责投诉(TSI集团的制剂)调查的组织,实施并起草相关的报告/回复。7.客户投诉(TSI集团的制剂)的调查,及时的给客户补救的方案,纠正措施和预防措施。8.负责组织和实施产品质量回顾。9.安排组织和实施公司内部审计。10.参与并配合质量部实施召回活动。11.负责组织相关的CAPA活动的实施。12.培训质量部员工以及全公司的GMP培训。13.监控GMP、相关法规及客户要求的符合性。任职要求:1.大学本科或以上学历,药学、化学或相关专业。3年以上制药或保健品行业质量管理经验。2.掌握GMP及其他法规。3.优秀的审核技能。4.良好的英语读写交流能力。5.良好的计算机能力,熟练操作Word、Excel、Power point等。6.善于处理各种问题。