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QA体系专员
5千-1万
人 · 本科 · 3年及以上工作经验 · 性别不限2024/11/13发布
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经济开发区南苑西路1089号

公司信息
技源健康科技(江苏)有限公司

民营/150-500人

该公司所有职位
职位描述
岗位职责:
1.负责原料,包装材料和成品标准的制备、审核。
2.负责MMF的审核。
3.负责相关NCR/偏差的审核。
4.负责相关SOP及其他相关文件的审核。
5.负责组织偏差调查,审核相关报告。
6.负责投诉(TSI集团的制剂)调查的组织,实施并起草相关的报告/回复。
7.客户投诉(TSI集团的制剂)的调查,及时的给客户补救的方案,纠正措施和预防措施。
8.负责组织和实施产品质量回顾。
9.安排组织和实施公司内部审计。
10.参与并配合质量部实施召回活动。
11.负责组织相关的CAPA活动的实施。
12.培训质量部员工以及全公司的GMP培训。
13.监控GMP、相关法规及客户要求的符合性。
任职要求:
1.大学本科或以上学历,药学、化学或相关专业。3年以上制药或保健品行业质量管理经验。
2.掌握GMP及其他法规。
3.优秀的审核技能。
4.良好的英语读写交流能力。
5.良好的计算机能力,熟练操作Word、Excel、Power point等。
6.善于处理各种问题。

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