岗位要求：
1、搜集专业领域内的技术信息，组织评估其技术可行和技术实施方案；
2、根据公司产品规划和项目的要求、主持产品开发立项，组织立项评审；
3、制定产品开发计划，协调资源，制定项目总时长、全程跟踪并控制产品开发进度、即时了解项目情况，并能快速解决项目中碰到的问题，确保项目在计划时间内完成；
4、制定项目预算，管理项目成本，主导解决项目进程中的技术问题；
5、负责产品开发，包括产品设计、性能评估、工艺前期设计、技术风险分析及控制、产品参数的确定与优化、分析与测试方法的建立与改进等；
6、主导产品的研发和工艺的建立，负责产品实现过程中主要原材料供应商的选择安排拜访、根据工艺提供具体的质量协议及其要求、负责产品性能分析，创建产品技术规范；
7、主导关键工序、特殊过程的验证，实现生产转移及量产评估、负责安排开发人员从产品研发阶段转入批量生产阶段的设计移交全流程；
8、建立完整的产品设计技术文档，按照设计开发流程组织各个阶段的评审；
9、组织产品临床研究资料的起草或临床试验的实施工作、临床文献资料的收集及撰写,包括项目安排,进度跟踪等；
10、负责制定并监督项目人员及时按规定输出产品研究开发的原始记录及数据并保留、负责安排对比产品及资料说明书的管理；
11、负责安排人员配合公司产品注册输出数据及研究资料，并配合完成与医学专家及审评专家的沟通工作。包括NMPA/CE/FDA及其他国家注册所需研究资料数据的提供工作。
任职要求：
1、硕士及以上学历，医学、生物医学、生物工程等工科相关专业，2年以上医疗器械及生物医学领域的研发经验或项目管理经验（可含研究生阶段的研发经验）；
2、有责任心，具备良好的计划管理和时间观念，较强沟通和协调能力；
3、工作严谨、细致，有良好的逻辑思维能力和文字表达能力，善于检索、归纳与总结；
4、有相关临床工作经验优先；
5、熟练的英语交流能力优先；
6、有5年以上项目管理经验、生物外科器械经验丰富或有医院、卫生部门和相关机构等资源和人脉的可适当放宽要求。