工作职责
1、根据公司生产和研发需求，完成工艺从研发部门到工厂的审核工作，评估工艺安全，可操作性，确保提高效率产能，提高质量的技术支持；
2、评估工艺可行性，工艺安全，现有产能与生产需求匹配，进行设备选型；
3、负责工艺文件的审核，设备参数及工艺参数的确认，确保工艺的合理性和可行性；
4、负责根据工艺文件和相关验证数据，对新产品生产过程进行技术指导；
5、负责对新产品生产过程进行工艺参数的监控，设备确认与验证，确保生产工艺的稳定和产品质量；
6、负责对生产过程出现的异常情况进行技术处理，提供解决方案并追踪结果;
7、负责从研发部门或客户到生产部门的技术转移，制定详细的技术转移计划，确保生产工艺的稳定性和可重复性，并符合GMP规范要求；
8、参与和指导工艺优化工作，确认关键工艺参数，优化生产工艺以提高效率和产品质量。
9、为生产部门提供现场技术支持，分析和解决生产中的工艺难题，参与优化生产流程；
10、参与编写和审核技术相关文件，包括但不限于转移方案、报告、工艺规程等技术转移文件和技术报告等；
11、参与偏差及OOS调查和根本原因分析，提供相关调查数据，并参与制定纠正和预防措施；根据需求，参加与客户/研发部门的项目讨论会。
12、对于提高产能、提高收率、提高质量、上市后变更等行为提供技术支持；
13、召开多功能会并审核相应的技术文件；
14、负责部门内部人员管理和工作分工，确保支持生产、研发项目顺利进行；
15、组织部门内部人员进行专业培训，提升专业技能水平。
16、与研发、生产、QC、QA、PM等部门紧密合作，参与技术讨论和产品指标评估，确保产品符合质量要求；
17、承担工厂的生产项目管理相关工作；
18、持续关注制药行业的技术发展动态，积极推进技术创新和生产工艺改进。、岗位要求：
1、大学本科及以上学历，8年以上相关工作经验；
2、丰富的口服制剂、无菌制剂以及其他制剂研发、工艺转化、工艺优化的经验；
3、具有一定的项目管理的经验；
4、熟悉药品管理法及药品生产管理法规；
5、有较强的沟通能力与团队合作精神。