工作内容:负责公司医疗器械研发项目的整体规划、执行和管理,确保项目在预算、时间和质量方面的目标的达成。带领团队完成产品研发任务,包括设计、验证、测试和注册等阶段。主要职责:- 项目计划和执行:制定项目计划,安排项目任务,跟进项目进度,确保项目按时完成。- 研发流程管理:负责研发流程的监督和管理,确保项目按照既定流程进行,并能够有效地处理项目中出现的问题。- 团队管理和激励:建立并管理项目团队,根据项目需求提供相应的技术支持,并激励团队成员提高项目完成度。- 技术支持:在研发过程中,提供专业技术支持,包括设计、验证、测试等环节,确保项目技术质量。- 品质保证:确保项目的产品品质符合公司标准和法规,参与产品的认证和注册工作。- 项目文档撰写:撰写项目文档,包括研发记录、进度报告、验收报告等,确保项目档案的完整性。- 市场跟进:了解市场需求,参与项目需求讨论和评审,提供市场反馈和建议。职位要求:- 本科以上学历,生物、化学、材料等相关专业背景,具有医药背景、医疗器械研发经验者优先。- 熟悉医疗器械研发流程,具备一定的项目管理经验。- 具备良好的沟通协调能力,能够有效地与研发团队、测试部门和市场部门进行沟通。- 具备良好的技术能力,熟悉相关的技术标准和法规,能够熟练使用相关的办公软件和工具。- 具备强烈的责任心和团队合作精神,能够有效地处理项目中出现的问题。