一、岗位职责
1、负责三类植入类产品的设计开发验证工作，主要包括产品检验方法开发、制定（含三大检规）和培训、制定产品验证计划、验证实施、验证报告编制；
2、参加设计开发工作，监督设计开发过程符合质量管理体系要求，协助项目团队开展设计开发、转换、确认工作；参加设计变更工作；参加风险管理工作，负责上市后风险管理工作；参与项目阶段评审工作；协助项目经理进行DHF文档管控。
3、参与产品质量控制工作，主要包括质量控制计划制定、指导实施；负责产品放行审核；组织质量信息收集、分析并组织对关键质量问题改进；组织不合格品处理、客诉处理
4、部门内外支持工作，包括内/外审审核，体系流程改善，团队协作等；.
5、及时高效地完成上级交办的其他事宜。

任职要求
1、本科及以上学历，，生物化学及理工或机械等相关专业；
2、具备强烈质量意识，熟悉质量管理工具，如QC七大手法、FMEA\MSA\SPC等
3、具备良好的沟通能力，一定的抗压能力，良好的团队协作能力和写作能力；
4、2年以上医药行业或者汽车行业从业经验，熟悉质量管理标准，如GMP\ISO13485\IATF16949\ISO9001等，有内审员证优先。