任职要求： 1、硕士及以上学历，中药学/药学等相关专业； 2、药品质量研究1年以上工作经验，3年以上团队管理经验。具有很强的项目管理能力、沟通及协调能力。4至少参与过2个中药研发完整的项目，能独立完成过中药经典名方/同名同方等的提取工艺等研发工作；5熟悉相关药品注册法规和技术指导原则,能够独立撰写申报资料和整理原始记录，至少参与并通过 1个中药新药研发项目现场核查。

岗位职责： 1.根据分配项目要求，进行试验方案制定，项目计划制定、人员配置及预算管理工作，保证在研项目能够按计划顺利实施； 2.跟踪项目进度，针对项目质量存在的技术问题及时沟通、协调解决，保证在研项目能够按时间节点保质完成； 3.组织项目组撰写质量研究部分申报资料、试验原始记录及其他相关资料，确保文件资料符合项目审评的规范； 4.控制项目成本，做好项目的预算核算工作； 5.指导项目文件（审批文件＼会议记录＼申报资料＼原始记录＼资质＼检验报告）的归档管理； 6. 配合生产单位进行制剂工艺验证及交接，确保技术转移工作质量； 7.对项目存在的风险和问题及时发现并上报。