工作职责：

1、运用生产管理系统组织生产计划、人员计划的编制；

2、组织生产计划的下达、落实，完成产品的生产任务；

3、起草、审核产品工艺规程，修订、审核管理规程和操作规程；

4、对车间进行生产全过程监控，下发生产指令、包装指令；

5、负责本部门员工培训计划的制订、组织和实施；

6、及时统计和分析产品制作过程中的重要经济技术指标，做好成本管理和控制工作；

7、负责批生产记录的签发、审核并及时送交质量管理部门；

8、参与所有与生产活动相关的变更控制及偏差、超标、安全事故等的调查处理，参与供应商审计；

9、起草、审核与生产相关的验证计划、方案和报告，组织工艺验证，参与并监督其他生产相关验证工作，确保各产品生产工艺、关键设备经过验证并在有效期内；

10、监督生产用仪器、仪表的校验和记录，确保所有生产用仪器、仪表均经过确认、校验并在有效期内；

11、组织或参与各类技术、质量分析会议，参与公司新产品技术转移和产品导入工作；

12、配合做好固定资产、生产物料、中间产品的管理工作，做好本车间的费用预算管理工作。

任职资格：

1、本科及以上学历，药学或相关专业；

2、有执业药师证者或中级职称者优先；

3、5年以上药品生产管理经验，有参与FDA认证经验者尤佳；

4、熟悉FDA 及中国GMP相关法律、法规和安全知识，熟悉口服固体制剂的生产工艺及管理、制药工艺设备等。