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药企验证专员
5千-1万·13薪
人 · 大专 · 1年及以上工作经验 · 性别不限2025/01/10发布
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如皋市城北街道陆姚居25组

公司信息
南通优护优家卫生用品有限公司

民营/150-500人

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职位描述
工作职责:
1、协助工程师建立公用系统验证方案和报告(包括结晶空调系统、纯化水系统、纯蒸汽系统、工艺用气系统、仓储冰箱、仓储温湿度系统);
2、协助工程师按照验证计划,实施公用系统验证,完成验证测试内容;
3、协助工程师完成验证过程中偏差的调查和变更的发起,做好验证过程中技术问题的沟通、澄清,和验证过程中文件的制作、归档;
4、收集整理有关验证数据,完成验证报告整理;

任职条件:
1、药学相关专业1年以上制药行业QA或验证工作经验;
2、大专及以上学历,药学或机械相关专业,熟悉办公软件(Office、WPS);
3、较强的文字撰写能力和良好的动手能力;
4、有制药领域GMP环境下工作经验优先;有参与NMPA、FDA、EMA等主流药监部门认证、检查相关经验者优先。

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