岗位职责：
1、负责理化分析仪器新设备安装调试、验证工作，包括起草设备标准操作规程；
2、负责执行理化分析方法优化、转移、验证及日常分析的工作；了解其中1种或几种分析方法包含但不局限于蛋白含量、蛋白纯度、等电点、电荷异质性、肽图、杂质分析等；
3、负责产品的稳定性研究；
4、根据SOP完成测试，保证实验过程和结果的及时性和准确性；
5、负责理化实验室试剂耗材的管理和维持现场6S；
6、严格遵守公司EHS安全法规，掌握安全工作技能和应急救援知识；
7、保持QC实验室的高GMP合规性和DI；
8、负责配合理化主管/副经理完成实验室发生的偏差、OOS/OOE/OOT等的调查，严格按照CAPA要求实施；
9、协助部门按时完成项目进度；
10、跟踪和掌握国内外关于生物分析理化方法相关的法规和指南要求；
11、担任培训新员工的教练角色。

任职要求：
1、本科以上学历，生物化学，生物分析，分析化学等专业背景；
2、至少2年以上抗体药物理化分析的相关工作经验；
3、了解 HPLC 和 CE 工作原理，掌握高效液相，毛细管电泳的使用，维护；
4、了解其中1种或几种实验原理及方法：肽图分析、纯度分析（SEC/反相检测）及氨基酸组成分析、蛋白浓度测定、等电点/毛细管电泳分析；
5、了解现行版《中国药典》、《欧洲药典》、《美国药典》、GMP等相关法律法规；
6、能在cGMP环境中独立执行分析工作，并***限度地减少实验室误差；
7、具备良好的职业素养和团队协助能力；
8、熟悉企业现代化管理，熟练使用MS-Word, MS-Excel, MS-Outlook等办公软件。