岗位职责：
1、负责制剂生产团队的建立及维护；
2、按照GMP的规范，根据项目要求，制订生产计划，协调各项资源，确保生产有序进行，按时间要求保质保量完成制剂成品的生产；
3、负责制剂相关设备操作、岗位操作、生产管理、工艺规程及BPR的审核；
4、负责制剂人员的培训，考核；制定绩效考核目标并定期评估；
5、负责解决部门内所有制剂生产问题，对内外部进行有效的资源调配；
6、协同研发项目解决生产中出现的技术问题，协同审阅工艺交接文件；
7、负责与其他部门进行良好沟通和合作，保证项目顺利的进行；
8、负责本部门规章制度及良好操作规范建设，并监督执行；负责员工的培训；
9、其他生产及管理工作。
任职要求：
1、药物制剂、药剂学或相关专业，本科以上学历；
2、至少10年以上无菌制剂生产工作经历，有生物制药工作经验优先；至少5年以上无菌制剂车间GMP管理经验；
3、熟悉国内药品注册法规、ICH知识体系和各国药典规范，掌握CTD资料撰写规范和要求，有良好的书写能力及现场考核经验；；
4、熟悉GMP洁净操作相关规范，熟悉GMP相关法规及无菌制剂生产工艺、制剂生产车间的设施及工艺验证；
5、熟练掌握中英文文献检索能力，进行项目调研，并能形成项目开发方案；
6、具备制剂实验操作能力，能熟练操作常用制剂设备并熟悉其原理；
7、具备较强的学习能力、协作沟通能力和团队意识；
8、工作态度踏实认真、积极主动，有较强的上进心、抗压能力和团队领导力。