职位概述:质检员负责药品生产过程中的质量监控与检测,确保产品符合国家及行业标准,保障药品的安全性和有效性。 岗位职责:1. 质量检测: - 对原材料、中间产品、成品进行取样和检测,确保符合质量标准。 - 执行理化、微生物等检测,并记录检测结果。 2. 文件管理: - 填写并归档检测报告、质量记录等文件,确保数据准确、完整。 - 协助编写和更新质量控制相关文件。 3. 设备维护: - 负责检测仪器的日常维护和校准,确保设备正常运行。 - 及时报告设备故障并协助维修。 4. 合规性检查: - 确保生产流程符合GMP(药品生产质量管理规范)要求。 - 参与内部质量审计,协助整改不符合项。 5. 问题处理: - 发现质量问题及时上报,并协助调查原因及制定解决方案。 - 参与不合格品的处理及跟踪。 6. 培训与改进: - 参与质量相关培训,提升检测技能。 - 提出质量改进建议,优化检测流程。 任职要求: 1. 学历要求: - 药学、化学、生物技术等相关专业,大专及以上学历。 2. 经验要求: - 1年以上制药行业质检经验,熟悉GMP及相关法规者优先。 3. 技能要求: - 熟悉常用检测仪器(如HPLC、GC等)的操作与维护。 - 具备良好的实验操作能力和数据分析能力。 4. 其他要求: - 工作细致、责任心强,具备良好的沟通能力和团队合作精神。 - 能适应实验室工作环境,具备较强的抗压能力。