【工作内容】
职责:
1、根据负责公司设备管理要求，负责参与执行设备全生命周期的SOP，确保区域内的设备管理符合质量要求
2、负责主导工艺设备的安装调试工作，对隐患提出问题，确保设备交付的完好性
3、负责根据工艺设备维护体系要求，执行包括PM计划在内的相关事项，确保工艺设备维护体系合规运行
4、负责根据工艺设备的维修体系要求，执行工艺设备的维修管理工作，确保工艺设备维修体系合规运行
5、负责根据相关需求来源，进行合理分析、判断，主导工艺设备的技术迭代、升级，确保工艺设备符合生产工艺需求根据EHS管理要求，负责维修、维护特种作业许可证100%完成手续，事前释放能量源和严格执行LOTO管理，确保维修维护全过程的安全性
6、负责按期完成相关偏差调查、CAPA分析与关闭，CC变更、缺陷等工作
7、完成上级交代的其他工作
【任职要求】
-学历/专业:专科及以上学历，机械/电气/机电/制冷/自动化等相关专业。
经验要求:具有1-3年及以上生物制药工厂设备技改、运行、维护、维修工作经验。
从业资格:基本了解药品生产及质量管理知识，基本熟悉GMP规范的要求，基本了解药品生产及质量管理知识，能完成偏差调查、CAPA分析与关闭，CC变更、缺陷等工作。