岗位职责：

1、产品开发：主导一次性生物反应器袋、储液袋、管路系统、过滤组件等研发，优化材料（如多层共挤膜、EVA、TPE）和工艺（焊接、密封性测试）。
2、性能验证：确保产品无菌、无析出、低蛋白吸附，符合USP Class VI、ISO 10993生物相容性标准。
3、合规注册：负责FDA 510(k)、EU MDR/IVDR申报，编写技术文件。
4、降本增效：优化供应链（如国产化膜材替代进口），降低生产成本。

岗位要求：
1、本科及以上学历、生物医药、高分子材料、机械设计等相关专业；2、熟悉聚乙烯（PE）、聚丙烯（PP）、氟化聚合物等特性，掌握辐照/EO灭菌影响。
3、精通热熔焊接、激光切割、无菌灌装等关键工艺。
4、熟悉BPOG、BPSA等行业指南，了解GMP/ISO 13485质量体系。
5、跟踪细胞治疗、mRNA疫苗、ADC药物等下游应用趋势。