主要职责:1、熟练掌握本岗位的、SOP等相关文件,严格按照工艺技术要求正确执行,参与SOP、记录等文件的起草修订或完善,对本岗位批准文件的符合性、适合性、可操作性、有效性负责。2、对除菌过滤、无菌灌装过程中的无菌控制负责;对灌装装量差异合格负责。3、组织清洗、灭菌、过滤、灌装、轧盖等操作;4、负责冻干机进出料操作,按规程进箱、出箱、升降板层、关闭箱门。5、对本岗位的安全工作(无混药、错药、差错、火灾火警、设备)负责,下班时负责检查水、电、气、汽是否关好。6、及时进行处理生产过程中发生意外情况或所在区域所出现的任何潜在的风险,有可能影响产品质量的情况及时向领导汇报,按时完成偏差、CAPA及变更事宜。7、对相关责任区的设施/设备/场地/工具/仪器仪表等做好维护工作,认真执8、各项管理制度,按规定进行设备操作和日常维护保养。9、熟悉无菌制剂生产,负责岗位操作和设备文件的编写。10、确保生产岗位的安全工作,确保人员、设备安全11、完成上级领导交办的其他事项。任职要求:(1)学历/专业:大专学历及以上,生物制药、生物工程、医药等相关专业。(2)经验要求:有无菌制剂生产工作经历1-3年(3)从业资格:接受过与所生产产品相关的专业知识培训,熟悉GMP规范的要求,具备良好的工作责任心、工作认真、能吃苦耐劳、勤奋踏实、有上进心和团队协作精神,对无菌操作有较强的概念。