1、负责根据药物特性建立分析方法、质量标准,负责制定杂质谱分析策略。2、药物研发日常的相关分析检测工作; 3、起草有关文件,包括SOP、质量标准、分析方法、分析方法开发方案、分析方法开发报告等;4、负责检验原始记录,试验记录等记录的书写和整理,保证其真实性、及时性和完整性,确保分析工作遵循有关SOP,符合GLP、GMP的有关规定;5、能够根据最新药品注册法规要求,在指导下起草注册申报所需的相关技术资料;6、负责实验室的干净、整齐、有序等规范维护;7、负责分析仪器的日常维护和保养;8、完成上级领导安排的其它工作任职要求:1、能在指导使用HPLC,GC,LC-MS,GC-MS,UV,IR等常用药物分析仪器;2、了解中国、美国、欧盟、ICH工作指南的查询方法,知晓中国、美国、欧盟、ICH的指南及各注册市场eCTD模板组成及各部分内容的要求;3、能够在指导进行文件检索和信息综合分析能力;4、具有英文熟练读写、能独立查阅和阅读英文文献、听说可进行日常交流;5、具有一定的抗压能力、具有在多文化背景团队在工作的沟通协调能力;