岗位职责:1、负责项目开发阶段的供应商审核,包括现场调研供应商的质量体系、生产条件、资质等是否满足项目开发要求;2、负责项目的质量开发,包括质量改善、方法确认、工艺验证、样品审核等,推进项目开发进度;3、负责项目药证注册及审计(包括AMF注册、DMF注册、GMP审计、GQP协议等),以及其他合规事项的推进及管理;4、协助公司质量体系搭建及管理(包括业务流程、投诉处理、重大事项管理等);5、负责质量相关法律法规收集、合规性维护及相关培训。任职资格: 1、全日制本科及以上学历,药学、化学相关专业优先;2、有3年及以上制药企业(化学药、生物药)质量管理相关工作经验;3、良好的英语或日语听说读写能力;4、具备良好的沟通协调能力,能适应短期出差。我们提供: 1、有竞争力的薪酬:无责底薪+绩效奖金+业绩奖金+年终奖金2、多样化的福利:五险一金、双休、旅游、健康体检、年节福利、24H茶歇、带薪年假、学历补助、高温补贴、出国考察3、良好的工作氛围:高素质高学历团队,积极有活力4、充足的发展空间:一对一导师制,健全的培训体系,公平的发展机会,透明的晋升通道(专家or管理双通道)5、稳定的发展平台:朝阳行业,持续增长,抗风险能力强,公司发展稳健