1. 应当具有医学、药学、流行病学或相关专业背景，本科及以上学历或中级及以上专业技术职称，3年以上从事药物警戒相关工作经历
2. 熟悉我国药物警戒相关法律法规和技术指导原则，具备药物警戒管理工作的知识和技能，负责药物警戒体系的运行和持续改进，确保药物警戒体系符合相关法律法规和本规范的要求；
3. 监督开展药品安全风险识别、评估与控制，确保风险控制措施的有效执行；
4. 负责药品安全性信息沟通的管理，确保沟通及时有效；
5. 确保持有人内部以及与药品监督管理部门和药品不良反应监测机构沟通渠道顺畅；
6. 负责重要药物警戒文件的审核或签发；
7. 领导药物警戒部门规范开展有关工作；
8. 熟悉我国药物警戒相关法律法规和技术指导原则，具备药物警戒管理工作的知识和技能