岗位职责1.负责制定公司相关验证计划,按计划实施验证和确认工作;2. 负责相关验证文件的制订、修订、实施工作,对相关验证资料进行整理、数据汇总、编制目录、并及时归档;验证内容主要包括空气净化系统验证、工艺用水系统验证、生产设备验证(包装验证,灭菌确认)、检测设备验证(冰箱,培养箱,GC验证),实验室检测方法验证,软件验证3.根据验证确认中发现的问题、缺陷项目向相关部门提出整改通知,并确认整改结果。4.参与质量体系内部审核,参与客户审计和官方检查的准备和陪同以及问题回答、缺陷项的整改等工作;5负责验证仪器设备的维护和管理;参与其它相关质量活动;6.按时按质完成上级交予的其他工作。任职要求:1. 大专以上学历,生物工程、医学、制药工程、药学等相关专业;2. 具有3年以上无菌、医疗器械验证工作经验,熟悉国内外医疗器械相关法规要求;掌握医疗器械相关验证政策,熟悉质量管理方法3. 踏实、严谨,有上进心,具有较强的洞察力和口头表达能力;4.工作认真负责,严谨细致;问题分析能力、能吃苦耐劳、承压能力强;具有良好的沟通协调能力和团队协作能力。福利待遇:1、丰厚的奖金2、别人家的老板3、每年5000以上的旅游4、入职交五险一金5、年休6、双休7、停车补贴8、每月带薪病假9、节假日福利10、优厚的生日红包11、高温补贴