岗位职责：
1.负责协调实验室及时进行偏差、OOS、OOT、异常的处理，对处理过程进行合规性审核。
2.负责协调与跟进实验室相关CAPA的完成情况，并定期进行CAPA有效性评价。
3.负责对实验室的操作合规性进行监督，定期汇报监督结果，并提出可行性建议。
4.负责协助完成质量审计工作，如资料准备、现场准备、问题回答等。
5.负责实验室电子数据和纸质记录的审核，确保数据真实、准确、可靠。
6.负责实验室相关文件的审核，如质量标准、分析方法、趋势分析、确认与验证方案等，确保符合药典、法规和指南的要求。
7.负责稳定性方案的制定及稳定性考察过程、稳定性数据跟踪。
职位要求：
1.药学大专及以上学历，有2-5年制药企业实验室操作或管理经验，并有2年以上QA工作经验。
2.熟悉国内外GMP法规及指导原则对于质量控制的管理要求。
3.具备良好的沟通、协调能力，工作严谨细致，责任心强，有较好的书面文字表达能力。