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医疗器械检测主管
8千-1.2万·13薪
人 · 本科 · 5-7年工作经验 · 性别不限2024/08/01发布
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浙江省宁波杭州湾新区滨海四路777号A5栋2楼

公司信息
宁波弘正检测技术有限公司

民营

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职位描述
岗位要求:
1、本科及以上学历,化学、化工,医学、生物制药等相关专业。
2、5年以上医疗器械检测相关工作经验,2年管理工作经验;
3、具备医疗器械化学性能、物理性能、微生物性能等检测经验;
4、熟悉CMA、CNAS认证认可检测实验室管理体系运作流程和要求;
5、精通各种分析仪器的操作,如:GC、AAS等;
6、熟悉国际和国内有关检测标准和法规,熟悉CMA、CNAS评审相关要求;
7、熟悉医疗器械相关法律、法规及质量管理,能对医疗器械进行风险评估及正确出具风险评估报告;
7、善于表达,责任心强,有高度的团队合作精神。
岗位职责:
1、指导检测人员编制作业指导书等相关技术资料;
2、指导检测人员按检测标准要求完成相应项目的检验检测;
3、制定和指导测试技术人员完成相应的方法验证实验并完善相关记录;
4、负责制定医疗器械检测风险评估相关技术文件,出具风险评估报告;
5、跟进研究最新医疗器械法律法规和标准,完成对技术人员的培训等;
6、完成上级安排的其它工作。

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